UTCG – Unité de Thérapie Cellulaire et Génique du CHU de Nantes

L’Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG) du CHU de Nantes a été conçue pour répondre aux exigences allant de la conception à l’administration du médicament cellulaire. Elle a une expérience de plus de 20 ans dans la production de lots cliniques qui sont délivrés conformes aux BPF, permettant de garantir leur qualité, sécurité et traçabilité. Son activité est centrée sur les phases I/II : elle répond au concept d’une plateforme exploratoire dans le domaine des thérapies innovantes.

Domaine d’activité :

Thérapie cellulaire et thérapie génique ex-vivo

Savoir-faire, expertise :

Elle possède un savoir-faire appliqué à plusieurs types cellulaires, ce qui est unique en France : lymphocytes, cellules dendritiques, kératinocytes, fibroblastes, chondrocytes, myoblastes, cellules embryonnaires, iPS et cellules fœtales

Son savoir-faire technique est aussi varié : Cryo préservation, différenciation et maturation cellulaire, purification cellulaire, sélection cellulaire simple ou complexe, clones cellulaires, lignées tumorales, expansion cellulaire, chargement cellulaire, développement à façon.

Activité de thérapie génique ex vivo, production de vecteurs CARs notamment.

Services proposés :

Offre intégrée de la mise au point à la production clinique

• Adaptation à la production en fonction des besoins du projet.
• Production de lots cliniques (thérapie cellulaire et thérapie génique ex vivo) pour des études cliniques de phase I/II industrielles ou institutionnelles.
• Prestation de conseil et d’accompagnement réglementaires.
• Gestion pharmaceutique des MTI (activité de Pharmacie à Usage Intérieur – PUI).
• Formation : terrain de stage d’internes en médecine ou pharmacie.

Labels qualité et accréditations :

• Certification ISO 9001 depuis 2003
• Autorisations ANSM pour les activités relatives aux MTI-PP à usage humain expérimentaux et routine et aux cellules souches hématopoïétiques allogéniques
• Agréments OGM du Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche pour l’utilisation d’OGM de classe 2, confinement L2 en lien avec des projets spécifiques
• Autorisation Agence Régionale de Santé pour la gestion des MTI, en lien avec la Pharmacie à Usage à Intérieur du CHU de Nantes

Technologies proposées :

Culture cellulaire
Ingénierie cellulaire automatisée