CIC – Biothérapie

CIC Biothérapie – Centre d’Investigation Clinique de Nantes

Description générale :

Le centre d’investigation clinique (CIC) de Nantes est une infrastructure de recherche clinique mise à la disposition des investigateurs pour y réaliser leurs projets de recherche clinique et en santé. Le CIC Biothérapie réalise des projets de recherche clinique innovants notamment en thérapie cellulaire et génique.

Domaine d’activité :

Essais cliniques en biothérapie dont thérapie cellulaire et thérapie génique

Savoir-faire, expertise :

Réalisation d’essais cliniques
Coordination de projet de recherche
Réglementation spécifique aux biothérapies dont OGM
Réglementation spécifique aux essais cliniques

Services proposés :

Réalisation d’essais cliniques en biothérapie au sein des Unités d’Investigations Cliniques (UIC) du CHU de Nantes
Conseil et accompagnement réglementaires pour des études cliniques en biothérapie
Conseil et accompagnement pour la rédaction des documents nécessaires à l’obtention d’une autorisation d’étude clinique
Soutien à la mise en place logistique d’un essai clinique en biothérapie
Formation à la recherche clinique et en santé du personnel de santé et une mission d’animation de la recherche clinique au sein du CHU

Labels qualité et accréditations :

Label CIC
Certification ISO 9001 depuis 2017 pour la réalisation des essais cliniques

Technologies proposées :

Gestion de projet
Veille réglementaire
Organisation logistique